İçeriğe atla
TLY Enerji

CIP / SIP Uyumlu Sistemler (Yerinde Temizleme ve Sterilizasyon)

Bir transfer veya ölçüm sistemini yerinde temizleme (CIP) ve yerinde sterilizasyon (SIP) çevrimlerine uyumlu hale getirmek, üç soruya olumlu yanıt verilmesine bağlıdır. Sistemdeki her malzeme, conta ve cihaz temizlik kimyasallarına, sıcak suya ve varsa buhara dayanabiliyor mu? Temizlik çözeltisi sistemin her yerinde yeterli hızla ve türbülanslı akışla dolaşabiliyor mu? Çevrim sonunda sistem tamamen boşalıyor ve temizliğin gerçekleştiği kayıtlarla gösterilebiliyor mu? Bu sayfa, bu soruların skid içindeki pompa, vana, sayaç ve sensörler için tasarıma nasıl yansıdığını ele alır.

Burada söz konusu olan, temizlik çözeltisini hazırlayan ve dağıtan CIP istasyonunun kendisi değil, bu istasyona bağlanan ve onun çözeltisiyle temizlenen transfer ve ölçüm ekipmanıdır. CIP istasyonu tesiste mevcutsa skid onunla arayüzlenir; yoksa istasyonun kapsamı ayrıca tanımlanır.

Bir CIP çevrimi ekipmandan ne ister?

CIP, gıda işleme ekipmanının doğrulanmış prosedürlerle ve sökülmeden, otomatik olarak temizlenmesidir. Çevrim ürün kalıntısının türüne ve ekipmana göre özel olarak tasarlanır; örnek bir sıra ön durulama, kostik yıkama, ara durulama, asitle yıkama, dezenfeksiyon ve son durulamadan oluşur. Sıcaklık, akış, basınç, kimyasal konsantrasyonu ve süre birlikte çalışan işletme değişkenleridir ve temizliğin doğrulanabilmesi için kaydedilmeleri önerilir. Ekipman açısından bu, farklı pH değerlerindeki çözeltilerle, değişen sıcaklıklarla ve tekrarlanan ısınma soğuma döngüleriyle karşılaşmak anlamına gelir.

Hidrolik uyum: debi, hız ve türbülans

Boru içindeki temizliğin önemli bir kısmı, türbülanslı akışın yüzeyleri hidrolik olarak ovmasıyla sağlanır. Bir üniversite yayım kaynağında genel kural olarak boru hatlarında en az 1,5 m/s akış hızının türbülanslı koşulları sürdürdüğü belirtilir. Bu değerin skid tasarımına etkisi doğrudandır: hız sabit tutulmak istendiğinde gereken debi boru kesitiyle birlikte artar. Farklı çaplarda boru içeren bir skidde temizlik debisi en büyük çaptaki hıza göre belirlenmelidir; aksi halde bu bölümde türbülans oluşmayabilir.

Aynı mantık paralel yollar için de geçerlidir. Paralel iki ölçüm hattı, by-pass veya numune hattı içeren bir skidde, çözelti en düşük dirençli yolu seçer ve diğer yollar yeterince temizlenmeyebilir. Bu nedenle temizlik sırasında yolların sırayla açılması veya her birine yeterli debinin yönlendirilmesi planlanır; vanaların oturma yüzeyleri ve sızıntı boşlukları da temizlik programında ayrıca ele alınır. Temizlik debisi ürün debisinden yüksekse, hattaki sayacın bu debideki basınç kaybı ve ölçüm aralığı da kontrol edilmelidir.

Kimyasal ve sıcaklık dayanımı

Temizlik kimyasalları ürün kalıntısının türüne ve temizlenecek yüzeylerin malzemesine göre seçilir; gıda temas yüzeyleri genellikle paslanmaz çelikler, plastikler ve elastomerlerden oluşur. Çevrim süresinin belirlenmesinde de conta ve plastik malzemelerin bileşimi rol oynar. Hijyenik tasarım belgelendirmesinde belge üzerindeki her elastomerin belirli bir yöntemle CIP testinden geçirilmesi istenir; bu, conta malzemesinin temizlik çevrimi açısından da bir seçim kriteri olduğunu gösterir.

Paslanmaz çelik de her koşulda dayanıklı değildir. Aynı kaynak, klorür veya kükürt içeriği yüksek akışkanların paslanmaz çelikle sürekli temasından kaçınılmasını, temizlik ve dezenfeksiyon kimyasallarının yüzeyden durulanmasını, önerilen azami konsantrasyonların aşılmamasını ve çeliği yorarak çatlamaya yol açabilecek ani sıcaklık değişimlerinden kaçınılmasını önerir. Bu uyarılar, özellikle titreşen ölçüm borularına sahip sayaçlarda ve ince cidarlı sensör bileşenlerinde önem kazanır; ıslanan malzeme seçimi için paslanmaz çelik sayfamıza bakılabilir.

SIP: buharla sterilizasyonun ek gereksinimleri

Yerinde sterilizasyon, temizlenmiş sistemin genellikle buhar veya sıcak su ile mikrobiyolojik olarak arındırılmasıdır ve temizlikten daha yüksek sıcaklık yükü getirir. EHEDG'nin belgelendirme sınıflarında, sökülmeden ıslak temizlenebilen ve ayrıca buharla sterilize edilebilen, bakteri geçirmez kapalı ekipman ayrı bir aseptik sınıf olarak tanımlanır. Bu ayrım, bir cihazın CIP'e uygun olmasının SIP'e de uygun olduğu anlamına gelmediğini gösterir. SIP planlanan sistemlerde sayaç ve sensörlerin hem ıslanan kısımlarının hem de elektronik bölümlerinin sıcaklık sınırları, ısıl genleşme, yoğuşan suyun sistemden tahliyesi ve sterilizasyon sonrasında ölçümün ne kadar sürede kararlı hale geldiği ayrıca değerlendirilir.

Ölçüm cihazlarının temizlikteki ikinci görevi

Skiddeki ölçüm cihazları temizlik sırasında da iş görür. CIP debisi genellikle bir debimetre ve güvenli bir veri kaydedici ile ölçülüp kayda alınır; çözeltinin kimyasal konsantrasyonu iletkenlik probuyla otomatik olarak izlenebilir; sıcaklık özellikle yıkama gibi sıcaklığa kritik adımlar boyunca kaydedilir. Bu nedenle ürün ölçümü için seçilen sayaç ve sensörlerin temizlik çevrimini de izleyecekse, ölçüm aralıkları ve sinyal bağlantıları buna göre planlanmalı, kayıtlar kontrol sisteminde parti ve temizlik bilgisiyle ilişkilendirilmelidir.

Doğrulama ve devreye alma

Temizliğin kabul kriterlerini son kullanıcı belirler. Tek amaçlı ekipmanda görsel kontrol yeterli olabilirken, çok amaçlı ekipmanda hedef kalıntılar için analitik kriterler gerekebilir; yüzeyden sürüntü (swab) ve durulama suyu numunesi yaygın yöntemlerdir. Püskürtme başlıklı tank veya kaplarda, suda çözünen bir boya ile yapılan kapsama testleri ekipman üretici atölyesindeyken, kurulumdan hemen sonra ve sistemde değişiklik yapıldığında önerilir. Skid devreye alınırken temizlik çevriminin debi, sıcaklık ve konsantrasyon kayıtlarının alınması, sonraki doğrulamalar için referans oluşturur.

CIP/SIP uyumu için tasarım kontrol listesi

Kontrol noktası

Tasarımda neden önemli

Seçime etkisi

Temizlik debisi ve boru çapları

Türbülans en büyük çapta da sağlanmalıdır

CIP besleme pompası, boru çapı seçimi, sayaç aralığı

Paralel yollar ve by-pass

Çözelti düşük dirençli yolu seçer

Vana sıralaması ve otomatik yol değiştirme ihtiyacı

Conta ve elastomer malzemesi

Kimyasal ve sıcaklık döngülerine maruz kalır; belge test edilen malzemeyle sınırlıdır

Elastomer türü, değişim periyodu, belge kapsamı

Ani sıcaklık değişimleri

Paslanmaz çelikte yorulma ve çatlama riski

Isıtma ve soğutma rampaları, adım sıralaması

SIP gereksinimi

Daha yüksek sıcaklık, yoğuşma ve genleşme yükü getirir

Aseptik sınıf ekipman, elektronik sıcaklık sınırı, kondensat tahliyesi

İzleme ve kayıt

Temizliğin doğrulanması kayıtlara dayanır

Debi, sıcaklık, iletkenlik ölçümü ve veri kaydı

TLY Enerji ile kapsam

TLY Enerji, projeye bağlı olarak ölçüm ve kontrol teknolojisinin seçimi, cihaz tedariki, sistem entegrasyonu, montaj, test ve devreye alma ile PLC ve SCADA tabanlı izleme ve raporlama alanlarında mühendislik desteği sağlar. CIP/SIP çevrimlerinin kontrol sistemiyle izlenmesi ve kayıt altına alınması bu kapsama doğal olarak bağlanabilir. Gıda sektörüne özgü deneyim bu sayfada iddia edilmez; CIP istasyonu ve kimyasal hazırlama sistemlerinin tedarik kapsamında olup olmadığı projede ayrıca belirlenir.

Uyumluluk değerlendirmesi için gereken bilgiler

·         Mevcut CIP çevriminin adımları, kullanılan kimyasallar ve konsantrasyonları

·         Her adımın sıcaklığı ve süresi; SIP uygulanıyorsa sterilizasyon ortamı ve koşulları

·         CIP istasyonunun sağlayabildiği debi ve basınç

·         Skiddeki en büyük ve en küçük boru çapları, paralel yol ve by-pass sayısı

·         Temizlik kayıtlarının hangi sisteme ve hangi ayrıntıda aktarılacağı

·         Kabul kriterleri ve doğrulama yöntemi için tesisin beklentileri

İlgili sayfalar

·         Hijyenik transfer sistemleri: Pompa, vana, eğim ve ölü bacak tasarımı.

·         Hijyenik ölçüm skidleri: Sayaç tipi, bağlantı ve montaj yönü seçimi.

·         Paslanmaz çelik ölçüm sistemleri: Klorür, kaynak ısı renklenmesi ve malzeme seçimi.

·         Gıda sınıfı ve hijyenik sıvı transfer tesisleri: Sektörün genel gereksinimleri.

CIP ve SIP ile ilgili sorular

CIP uyumlu bir sayaç SIP'e de uygun mudur?

Her zaman değil. Buharla sterilizasyon, temizlik çevrimine göre daha yüksek sıcaklık, ısıl genleşme ve yoğuşma yükü getirir. EHEDG belgelendirme sınıflarında da buharla sterilize edilebilen ve bakteri geçirmez ekipman ayrı bir aseptik sınıf olarak tanımlanır. SIP planlanıyorsa cihazın ıslanan kısmı, contaları ve elektroniği için üreticinin sterilizasyon koşullarına ilişkin verileri ayrıca istenmelidir.

Temizlik debisi nasıl belirlenir?

Temel hedef, sistemin her yerinde türbülanslı akış sağlamaktır. Genel kural olarak boru hatlarında en az 1,5 m/s hız türbülansı sürdürür; gereken debi bu hız ve en büyük boru kesiti üzerinden hesaplanır. Paralel yollar varsa her birine yeterli debi ayrı ayrı yönlendirilmelidir. Nihai değer, tesisin temizlik prosedürü ve CIP istasyonunun kapasitesiyle birlikte teyit edilir.

Temizliğin yapıldığı nasıl kanıtlanır?

Çevrim boyunca debi, sıcaklık, konsantrasyon ve süre kaydedilir; bu kayıtlar temizliğin tanımlı koşullarda gerçekleştiğini gösterir. Temizliğin sonucu ise tesisin belirlediği kabul kriterlerine göre görsel kontrol, yüzey sürüntüsü veya durulama suyu analizi ile doğrulanır. Devreye almada alınan kayıtlar sonraki kontroller için referans olarak saklanmalıdır.

Skid CIP istasyonunu da içerir mi?

Bu sayfadaki uyum yaklaşımı, temizlenen transfer ve ölçüm ekipmanını kapsar. Kimyasal hazırlama tankları, ısıtıcı ve besleme pompasıyla birlikte CIP istasyonu ayrı bir sistemdir. Tesiste mevcut bir istasyon varsa skid onun debi ve basınç kapasitesine göre tasarlanır; yoksa istasyonun kapsamı ve sorumluluğu projede ayrıca tanımlanmalıdır.

Contalar CIP çevrimlerinden nasıl etkilenir?

Contalar her çevrimde kimyasallara ve sıcaklık değişimlerine maruz kalır; zamanla esnekliğini kaybedebilir. Aşınmış veya aşırı sıkılmış bir conta ürün yoluna taşarak temizlenmesi zor bir cep oluşturabilir. Bu nedenle conta malzemesi kullanılan kimyasallara göre seçilir, değişim periyodu bakım planına eklenir ve hijyenik tasarım belgesinin hangi conta malzemelerini kapsadığı kontrol edilir.